O FlexiProject é um software de gestão de projetos para a indústria farmacêutica que mantém alinhados a I&D, os ensaios clínicos, as submissões regulamentares e os lançamentos, desde as primeiras decisões de pipeline até ao mercado.
Confiam em nós
Faça a gestão de todo o cronograma de um estudo ou de um lançamento num só lugar, desde o protocolo e a ativação dos centros até ao bloqueio da base de dados, à submissão e à aprovação. Os marcos são assinalados como datas fixas, por isso quando uma atividade desliza vê logo o efeito dominó em tudo o que se segue e pode reagendar pessoas e fornecedores antes de o prazo estar realmente em risco.
Transforme os tipos de projeto recorrentes, um ensaio de fase II, uma transferência de tecnologia, uma validação de processo ou uma submissão, em modelos que já trazem a estrutura de gates, as tarefas e os documentos corretos. Cada novo programa parte de um plano que já passou numa auditoria, por isso as equipas dedicam o tempo à ciência e não a reconstruir o mesmo cronograma de raiz.
Defina o que cada projeto tem realmente de produzir, um dossiê, um registo de lote, um relatório de validação, um pacote de submissão, e acompanhe-o como um produto nomeado com a sua própria aceitação. Nada conta como concluído até o entregável que os reguladores e a qualidade vão analisar existir de facto e estar assinado, não apenas porque uma tarefa foi fechada.
Reúna o trabalho de I&D, clínico, de investimento e de ciclo de vida em carteiras separadas, cada uma com o horizonte certo e as suas próprias revisões. Uma carteira de I&D com gates pode ficar ao lado de uma carteira de investimento com retorno plurianual, e a gestão vê estado, custo e risco em todas em tempo real, em vez de os recompor a partir de folhas de cálculo.
Conduza revisões de carteira com uma cadência fixa, e não apenas quando algo falha. Em cada revisão, a gestão vê o progresso, o custo e o risco atuais de cada programa num só lugar e toma decisões de avançar, não avançar e repriorizar com dados em tempo real, para que as decisões de gate que orientam o pipeline aconteçam a tempo e não com meses de atraso.
Conduza cada programa de molécula, formulação e dispositivo por um processo repetível com gates, da descoberta e da fase pré-clínica às fases clínicas e à submissão, com toda a equipa a trabalhar sobre o mesmo plano.
Conhecer os projetos de I&D
Faça a gestão de ampliações de fábrica, qualificações de linha e adaptações de laboratório com a mesma disciplina de um programa de I&D, para que os projetos de investimento que mantêm a produção conforme nunca escapem.
Explore os projetos recorrentes
Os cientistas e os responsáveis de projeto trabalham a partir de um cronograma partilhado, veem como cada atividade depende da seguinte e sabem o que bloqueia o próximo marco antes de uma data de submissão estar em risco.
Para equipas de projeto
O PMO obtém uma vista de cada programa do pipeline, com estado, custo e risco em tempo real, e orienta toda a carteira de estudos e investimentos a partir de um único lugar.
Conhecer o software PMO
Veja como o FlexiProject ajuda as equipas farmacêuticas e de biotecnologia a planear, priorizar e realizar projetos de I&D e de investimento. Comece um período experimental de 30 dias ou fale com a nossa equipa.
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Saiba maisO âmbito, os objetivos, os marcos, o orçamento e as pessoas responsáveis por um ensaio ou um lançamento vivem num único termo de abertura que todos aprovam antes de o trabalho começar. Quando as prioridades regulamentares ou clínicas mudam, atualiza o termo uma vez e toda a equipa continua a trabalhar sobre a mesma definição atual, e não sobre pressupostos do trimestre passado.
Transforme os dados de pipeline em tempo real em relatórios claros para a administração, uma inspeção ou um parceiro de desenvolvimento: progresso, custo, risco e marcos em cada programa, criados uma vez e sempre atuais. Quando a liderança pergunta que ensaios com um gate neste trimestre estão a deslizar, a resposta está a um clique e não a um dia de exportações de sistemas separados.
Junte pipeline, cronograma e risco nos seus próprios programas. Comece um período experimental de 30 dias ou fale com a nossa equipa.
Explore how FlexiProject helps organizations with similar project management challenges achieve better results.
O melhor software de gestão de projetos para a indústria farmacêutica é um sistema construído para a forma como os medicamentos e dispositivos são realmente desenvolvidos: I&D com gates, cronogramas clínicos longos, marcos regulamentares rigorosos e carteiras que competem por cientistas e orçamentos escassos. O FlexiProject cobre isto de ponta a ponta, combinando aprovações por gates, avaliação objetiva de projetos, planeamento de marcos, acompanhamento de riscos e supervisão de carteira num só lugar. Destina-se a PMOs e responsáveis de I&D de organizações farmacêuticas e de biotecnologia maiores, não a listas de tarefas improvisadas.
Sim. Um ensaio ou uma submissão é planeado como um projeto com o seu próprio cronograma, marcos, responsáveis e riscos, do protocolo e da ativação dos centros ao bloqueio da base de dados, à entrega e à aprovação. Os marcos com data fixa tornam explícitas as dependências, por isso quando uma atividade desliza pode ver o efeito na data de submissão e reagendar cedo pessoas e fornecedores. Os documentos e as evidências ligados a cada gate mantêm-se registados, o que ajuda quando uma auditoria ou uma inspeção pergunta como uma decisão foi tomada.
O FlexiProject usa rotas de aprovação de projeto para impor um processo por gates: cada fase tem de passar numa revisão definida antes de a seguinte ser financiada e iniciada. Os aprovadores avaliam um candidato face às evidências e à pontuação do projeto, e cada decisão de avançar, suspender ou terminar é registada com a sua justificação. Como a avaliação e as aprovações ficam junto à vista de carteira, a liderança pode comparar programas pelos mesmos critérios e deixar de financiar os que já não o merecem.
Sim. O FlexiProject é usado por organizações reguladas e oferece a mesma funcionalidade na nuvem (SaaS) e on-premise, por isso as empresas com políticas de dados rigorosas mantêm o controlo total da sua infraestrutura sem abdicar de funcionalidades. Os papéis, as permissões e um histórico de alterações e aprovações adequado a auditorias apoiam a governação que a farmacêutica e a biotecnologia exigem. Os modelos mantêm cada projeto no mesmo processo documentado, o que torna muito mais fáceis as auditorias internas e externas.
A interface do FlexiProject está disponível em 28 idiomas, com documentação de utilizador em 11 idiomas, o que serve os grupos farmacêuticos e de biotecnologia que gerem programas em vários países e locais. Uma aplicação móvel complementar permite aos membros da equipa ver as tarefas atribuídas, alterar o seu estado e adicionar comentários e anexos como fotografias e documentos, para que o progresso possa ser atualizado a partir do laboratório, do chão de fábrica ou em movimento. A versão de navegador continua a ser o ambiente de trabalho completo para planeamento e reporte.
Se quiser ver como o FlexiProject se adapta aos seus projetos farmacêuticos e de biotecnologia, fale com os nossos especialistas.
