PPM szoftver gyógyszeriparhoz és biotechnológiához
PPM szoftver K+F osztályok számára a gyógyszeriparban és biotechnológiában — kezelje a molekula-pipeline-t, klinikai vizsgálatokat és bevezetéseket stage-gate módszertannal, amely biztosítja a szabályozási megfelelést.
Vezesse K+F projektjeit a kutatási fázisok ritmusában
Kezelje a molekula-pipeline-t — discovery, preklinikai, fázis I/II/III, engedélyezés. Minden fázis egy stage-gate go/no-go döntéssel, indoklással és teljes döntéstörténettel.
A döntéstörténet mindig kéznél
Minden molekulafejlesztési döntés — indoklással, dokumentációval és aláírásokkal — rögzítve van. Kulcsfontosságú FDA/EMA auditok és csapatváltások esetén.
Kezelje a CAPEX beruházásokat káosz nélkül
Beruházások gyártósorokba, K+F berendezésekbe, tisztaterek validálásába — teljes költségvetés-, határidő- és jóváhagyás-kontrollal minden szakaszban.
Optimalizálja K+F projektportfólióját
A projektportfólió megmutatja az összes molekulát a pipeline-ban — prioritásokkal, költségvetéssel, kockázatokkal. Roadmap a Vezetőségnek — mely molekulák mely fázisokban.
Ciklikus portfólió-felülvizsgálatok a döntésekért
Automatikus K+F portfólió-felülvizsgálatok — mely projektek lépik túl a költségvetést, melyeknek van késésük, milyen szabályozási kockázat. A Vezetőség döntéseinek alapja.
Molekula-pipeline priorizálása
A pipeline molekuláinak scoringja piaci potenciál, sikervalószínűség (POS), szabályozási kockázat szerint. Adatokon alapuló beruházási döntések.
Gyógyszeriparhoz és biotechhez épített PM rendszer
A FlexiProject támogatja a gyógyszeripar sajátosságait: stage-gate, GxP compliance ready, jóváhagyási útvonalak szabályozási dokumentációhoz, LIMS/CTMS integrációk.
Támogatás gyógyszeripari K+F PMO-nak
A gyógyszeripar PMO-jának egyedi követelményei vannak — audit trail, elektronikus aláírások, dokumentumverzió-kontroll. A FlexiProject támogatja ezt.
Vegye fel a kapcsolatot a FlexiProject részleteiért
Egyeztessen időpontot szakértőinkkel — bemutatjuk, hogyan működik a FlexiProject gyógyszeripari vállalatoknál az Ön adatain.
