A FlexiProject projektmenedzsment szoftver a gyógyszeriparnak, amely együtt tartja mozgásban a kutatás-fejlesztést, a klinikai vizsgálatokat, a hatósági beadványokat és a piaci bevezetéseket, a korai pipeline-döntésektől egészen a piacra jutásig.
Bíznak bennünk
Kezelje egy vizsgálat vagy bevezetés teljes ütemtervét egy helyen, a protokolltól és a helyszínek beindításától az adatbázis lezárásáig, a beadványig és a jóváhagyásig. A mérföldkövek rögzített dátumként vannak jelölve, így amikor egy tevékenység csúszik, azonnal látja a dominóhatást a későbbi lépéseken, és átütemezheti az embereket és a beszállítókat, mielőtt a határidő valóban veszélybe kerülne.
Alakítsa az ismétlődő projekttípusokat, egy II. fázisú vizsgálatot, egy technológiatranszfert, egy folyamatvalidálást vagy egy beadványt, sablonokká, amelyek már hordozzák a megfelelő kapuszerkezetet, feladatokat és dokumentumokat. Minden új program egy korábban auditált tervről indul, így a csapatok a tudományra fordítják az idejüket, nem ugyanannak az ütemtervnek az újraépítésére.
Határozza meg, mit kell ténylegesen előállítania egy projektnek, egy dossziét, egy gyártási tételrekordot, egy validálási jelentést, egy beadványi csomagot, és kövesse nevesített termékként, saját átvétellel. Semmi sem számít késznek, amíg a hatóságok és a minőségbiztosítás által vizsgált termék valóban létre nem jön és jóvá nem hagyják, nem pusztán azért, mert egy feladatot lezártak.
Rendezze a K+F, klinikai, beruházási és életciklus-munkát külön portfóliókba, mindegyiket a megfelelő időtávval és saját felülvizsgálatokkal. Egy kapukkal működő K+F portfólió megállhat egy többéves megtérülésű beruházási portfólió mellett, a vezetés pedig valós időben látja mindegyik állapotát, költségét és kockázatát, ahelyett hogy táblázatokból rakná össze.
Tartson portfólió-felülvizsgálatokat rögzített ütemben, ne csak akkor, amikor valami elromlik. Minden felülvizsgálaton a vezetés egy helyen látja minden program aktuális előrehaladását, költségét és kockázatát, és élő adatokon hoz go, no-go és újrarangsorolási döntéseket, így a pipeline-t irányító kapudöntések időben születnek meg, nem hónapokkal később.
Vezessen minden molekula-, formulációs és eszközprogramot egyetlen ismételhető, kapukkal működő folyamaton át, a felfedezéstől és a preklinikától a klinikai fázisokig és a beadványig, ahol az egész csapat ugyanazon terv szerint dolgozik.
K+F projektek megismerése
Kezelje az üzembővítéseket, a gyártósor-kvalifikációkat és a laborátalakításokat ugyanolyan fegyelemmel, mint egy K+F programot, hogy a gyártás megfelelőségét fenntartó beruházási projektek soha ne csússzanak ki a kézből.
Ismerje meg a visszatérő projekteket
A kutatók és a projektvezetők egyetlen közös ütemtervről dolgoznak, látják, hogyan függ minden tevékenység a következőtől, és tudják, mi akadályozza a következő mérföldkövet, mielőtt egy beadási határidő veszélybe kerülne.
Projektcsapatoknak
A PMO egyetlen nézetet kap a pipeline minden programjáról, valós idejű állapottal, költséggel és kockázattal, és egy helyről irányítja a vizsgálatok és beruházások teljes portfólióját.
PMO-szoftver megismerése
Nézze meg, hogyan segíti a FlexiProject a gyógyszeripari és biotech csapatokat a K+F- és beruházási projektek tervezésében, rangsorolásában és megvalósításában. Indítson 30 napos próbaidőszakot vagy beszéljen a csapatunkkal.
Syvento egy mRNS- és lipid nanorészecske-formulákra szakosodott biotechnológiai CDMO. A legmodernebb, GMP tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzemünkben mRNS és fejlett lipid nanohordozók fejlesztésére és gyártására összpontosítunk.
Tudjon meg többetA Mabion egy európai biotechnológiai vállalat, amely a rekombináns fehérjék osztályába tartozó gyógyszereket, köztük monoklonális antitesteket és vakcinákat fejleszt. Közép-Európában a biotechnológiai ágazat egyik úttörője. A Mabion steril biotechnológiai termékek gyártására szakosodott, a helyes…
Tudjon meg többetA PBKM a legnagyobb őssejtbank Lengyelországban és Európában. Hozzáférést biztosít a begyűjtött őssejtekből származó innovatív kezelésekhez, és megmenti a gyermekek, valamint más családtagok életét és egészségét. A PBKM célja, hogy őssejteket nyerjen és tároljon…
Tudjon meg többetAz Europlant csoport hatékony és biztonságos folyékony növényi gyógyszereket és gyógyteákat fejleszt és gyárt, amelyek a legmagasabb minőségű hatóanyagokon alapulnak. Az Europlant Közép- és Kelet-Európában gyógyszertárakon keresztül forgalmazza a termékeket. A saját helyi gyártó…
Tudjon meg többetA hatókör, a célok, a mérföldkövek, a költségvetés és a vizsgálatért vagy bevezetésért felelős személyek egyetlen projektalapokmányban élnek, amelyet mindenki jóváhagy a munka megkezdése előtt. Amikor a hatósági vagy klinikai prioritások változnak, egyszer frissíti az alapokmányt, és az egész csapat továbbra is ugyanazon aktuális definíció szerint dolgozik, nem az előző negyedév feltételezései alapján.
Alakítsa az élő pipeline-adatokat világos jelentésekké a vezetőség, egy ellenőrzés vagy egy fejlesztési partner számára: előrehaladás, költség, kockázat és mérföldkövek minden programon át, egyszer felépítve és mindig naprakészen. Amikor a vezetés megkérdezi, mely, ebben a negyedévben kapuval rendelkező vizsgálatok csúsznak, a válasz egy kattintásra van, nem pedig egy napnyi export külön rendszerekből.
Hozza össze a pipeline-t, az ütemtervet és a kockázatot a saját programjain. Indítson 30 napos próbaidőszakot vagy beszéljen a csapatunkkal.
Explore how FlexiProject helps organizations with similar project management challenges achieve better results.
A legjobb projektmenedzsment szoftver a gyógyszeriparnak olyan rendszer, amelyet arra építettek, ahogyan a gyógyszereket és eszközöket valójában fejlesztik: kapukkal működő K+F, hosszú klinikai ütemtervek, szigorú hatósági mérföldkövek és a szűkös kutatókért és költségvetésért versengő portfóliók. A FlexiProject ezt végponttól végpontig lefedi, egy helyen egyesítve a kapujóváhagyásokat, az objektív projektértékelést, a mérföldkő-ütemezést, a kockázatkövetést és a portfólió-felügyeletet. A nagyobb gyógyszeripari és biotech szervezetek PMO-jainak és K+F-vezetőinek szól, nem eseti feladatlistáknak.
Igen. Egy vizsgálatot vagy beadványt projektként terveznek meg, saját ütemtervvel, mérföldkövekkel, felelősökkel és kockázatokkal, a protokolltól és a helyszínek beindításától az adatbázis lezárásán át a benyújtásig és jóváhagyásig. A rögzített dátumú mérföldkövek egyértelművé teszik a függőségeket, így ha egy tevékenység csúszik, látja a hatását a beadási dátumra, és korán átütemezheti az embereket és beszállítókat. Az egyes kapukhoz kötött dokumentumok és bizonyítékok rögzítve maradnak, ami segít, amikor egy audit vagy ellenőrzés rákérdez, hogyan született egy döntés.
A FlexiProject projekt-jóváhagyási útvonalakat használ egy kapufolyamat kikényszerítésére: minden fázisnak át kell mennie egy meghatározott felülvizsgálaton, mielőtt a következőt finanszíroznák és elindítanák. A jóváhagyók a bizonyítékok és a projekt pontszáma alapján értékelik a jelöltet, és minden go, tartás vagy leállítás döntést az indoklásával együtt rögzítenek. Mivel az értékelés és a jóváhagyások a portfólió-nézet mellett vannak, a vezetés azonos kritériumok szerint hasonlíthatja össze a programokat, és leállíthatja azok finanszírozását, amelyek már nem érdemlik meg.
Igen. A FlexiProjectet szabályozott szervezetek használják, és ugyanazt a funkcionalitást kínálja felhőben (SaaS) és on-premise is, így a szigorú adatpolitikájú cégek teljes ellenőrzést tartanak az infrastruktúrájuk felett a funkciók feláldozása nélkül. A szerepkörök, a jogosultságok és a változások és jóváhagyások auditbarát előzményei támogatják a gyógyszeripar és a biotech által megkövetelt irányítást. A sablonok minden projektet ugyanabban a dokumentált folyamatban tartanak, ami sokkal könnyebbé teszi a belső és külső auditokat.
A FlexiProject felülete 28 nyelven érhető el, a felhasználói dokumentáció 11 nyelven, ami megfelel a több országban és telephelyen programokat futtató gyógyszeripari és biotech csoportoknak. Egy kísérő mobilalkalmazás lehetővé teszi a csapattagoknak, hogy megtekintsék a hozzárendelt feladatokat, módosítsák azok állapotát, és megjegyzéseket és mellékleteket, például fényképeket és dokumentumokat adjanak hozzá, így az előrehaladás frissíthető a laborból, a gyártócsarnokból vagy útközben. A böngészős verzió marad a teljes munkakörnyezet a tervezéshez és a jelentéskészítéshez.
Ha látni szeretné, hogyan illeszkedik a FlexiProject a gyógyszeripari és biotech projektjeihez, beszéljen a szakértőinkkel.
