FlexiProject to oprogramowanie do zarządzania projektami farmaceutycznymi, które utrzymuje wspólne tempo prac badawczo-rozwojowych, badań klinicznych, zgłoszeń rejestracyjnych i wprowadzeń na rynek, od wczesnych decyzji o pipeline aż po komercjalizację.
Zaufali nam
Zarządzaj całym harmonogramem badania lub wprowadzenia na rynek w jednym miejscu, od protokołu i uruchomienia ośrodków po zamknięcie bazy danych, zgłoszenie i rejestrację. Kamienie milowe są oznaczone jako daty stałe, więc gdy jedno działanie się przesunie, od razu widzisz efekt domina na dalszych etapach i możesz przebukować ludzi oraz dostawców, zanim termin naprawdę stanie się zagrożony.
Zamień powtarzalne typy projektów, badanie fazy II, transfer technologii, walidację procesu czy zgłoszenie rejestracyjne, w szablony, które już niosą właściwą strukturę bramek, zadania i dokumenty. Każdy nowy program startuje z planu, który wcześniej przeszedł audyt, więc zespoły poświęcają czas na naukę, a nie na budowanie tego samego harmonogramu od zera.
Zdefiniuj, co dokładnie ma powstać w projekcie, dokumentację rejestracyjną, zapis serii, raport z walidacji, pakiet zgłoszeniowy, i śledź to jako nazwany produkt z własnym odbiorem. Nic nie jest ukończone, dopóki produkt, który będą analizować organy i dział jakości, faktycznie nie istnieje i nie został zaakceptowany, a nie tylko dlatego, że zamknięto zadanie.
Zbierz prace badawczo-rozwojowe, kliniczne, inwestycyjne i utrzymaniowe w osobne portfele, każdy z właściwym horyzontem i własnymi przeglądami. Dedykowany portfel B+R z bramkami może stać obok portfela inwestycyjnego z wieloletnim zwrotem, a kierownictwo widzi status, koszt i ryzyko we wszystkich w czasie rzeczywistym, zamiast składać to z arkuszy.
Prowadź przeglądy portfela w stałym rytmie, a nie dopiero wtedy, gdy coś się psuje. Na każdym przeglądzie kierownictwo widzi bieżący postęp, koszt i ryzyko każdego programu w jednym miejscu i podejmuje decyzje go, no-go oraz o zmianie priorytetów na aktualnych danych, dzięki czemu decyzje bramkowe sterujące pipeline zapadają zgodnie z planem, a nie z wielomiesięcznym opóźnieniem.
Prowadź każdy program cząsteczki, formulacji i wyrobu przez jeden powtarzalny proces z bramkami, od odkrycia i badań przedklinicznych po fazy kliniczne i zgłoszenie, gdzie cały zespół pracuje według tego samego planu.
Poznaj projekty R&D
Zarządzaj rozbudową zakładów, kwalifikacjami linii i adaptacjami laboratoriów z taką samą dyscypliną jak programem B+R, aby inwestycje utrzymujące produkcję w zgodności nigdy nie wymykały się spod kontroli.
Poznaj projekty powtarzalne
Naukowcy i liderzy projektów pracują na jednym wspólnym harmonogramie, widzą, jak każde działanie zależy od kolejnego, i wiedzą, co blokuje najbliższy kamień milowy, zanim data zgłoszenia stanie się zagrożona.
Poznaj panel zarządu
PMO ma jeden widok każdego programu w pipeline, ze statusem, kosztem i ryzykiem w czasie rzeczywistym, i steruje całym portfelem badań oraz inwestycji z jednego miejsca.
Poznaj narzędzie dla PMO
Zobacz, jak FlexiProject pomaga zespołom farmaceutycznym i biotech planować, ustalać priorytety i realizować projekty B+R oraz inwestycyjne. Rozpocznij 30-dniowy okres próbny lub porozmawiaj z naszym zespołem.
Syvento to biotechnologiczna firma CDMO specjalizująca się w produkcji nanocząsteczek mRNA i lipidów. Koncentrujemy się na rozwoju i produkcji mRNA i zaawansowanych nanonośników lipidowych w naszym najnowocześniejszym zakładzie produkcyjnym z certyfikatem GMP.
Dowiedz się więcejMabion jest europejską firmą biotechnologiczną opracowującą leki z klasy białek rekombinowanych, w tym przeciwciała monoklonalne i szczepionki. Jest prekursorem w sektorze biotechnologii w Europie Środkowej. Mabion specjalizuje się w wytwarzaniu sterylnych produktów biotechnologicznych w…
Dowiedz się więcejPBKM jest największym bankiem komórek macierzystych w Polsce i Europie. Zapewnia dostęp do innowacyjnych metod leczenia z wykorzystaniem pobranych komórek macierzystych i ratuje życie i zdrowie dzieci, a także innych członków rodziny. Celem PBKM…
Dowiedz się więcejGrupa Europlant opracowuje i produkuje skuteczne i bezpieczne płynne leki ziołowe i herbaty lecznicze oparte na składnikach aktywnych najwyższej jakości. Europlant prowadzi sieć dystrybucji produktów za pośrednictwem aptek w Europie Środkowej i Wschodniej. Dzięki…
Dowiedz się więcejZakres, cele, kamienie milowe, budżet i osoby odpowiedzialne za badanie lub wprowadzenie na rynek żyją w jednej karcie projektu, którą wszyscy zatwierdzają przed startem prac. Gdy priorytety regulacyjne lub kliniczne się zmieniają, aktualizujesz kartę raz, a cały zespół dalej pracuje na tej samej bieżącej definicji, a nie na założeniach sprzed kwartału.
Zamień żywe dane o pipeline w czytelne raporty dla zarządu, inspekcji lub partnera rozwojowego: postęp, koszt, ryzyko i kamienie milowe we wszystkich programach, zbudowane raz i zawsze aktualne. Gdy kierownictwo pyta, które badania z bramką w tym kwartale się opóźniają, odpowiedź jest o jedno kliknięcie, a nie o dzień eksportów z osobnych systemów.
Połącz pipeline, harmonogram i ryzyko na własnych programach. Rozpocznij 30-dniowy okres próbny lub porozmawiaj z naszym zespołem.
Zobacz, jak FlexiProject pomaga organizacjom z podobnymi wyzwaniami w zarządzaniu projektami osiągać lepsze wyniki.
Najlepsze oprogramowanie do zarządzania projektami farmaceutycznymi to system zbudowany pod realny sposób opracowywania leków i wyrobów: prace B+R z bramkami, długie harmonogramy kliniczne, ścisłe kamienie milowe regulacyjne i portfele rywalizujące o ograniczonych naukowców i budżet. FlexiProject pokrywa to od początku do końca, łącząc zatwierdzenia bramkowe, obiektywną ocenę projektów, harmonogramowanie kamieni milowych, śledzenie ryzyk i nadzór nad portfelem w jednym miejscu. Jest skierowany do PMO i liderów B+R w większych organizacjach farmaceutycznych i biotech, a nie do doraźnych list zadań.
Tak. Badanie lub zgłoszenie planuje się jako projekt z własnym harmonogramem, kamieniami milowymi, właścicielami i ryzykami, od protokołu i uruchomienia ośrodków przez zamknięcie bazy danych po złożenie i rejestrację. Kamienie milowe o stałych datach ujawniają zależności, więc gdy jedno działanie się przesunie, widzisz wpływ na datę zgłoszenia i wcześnie przebukowujesz ludzi oraz dostawców. Dokumenty i dowody powiązane z każdą bramką pozostają zapisane, co pomaga, gdy audyt lub inspekcja pyta, jak podjęto decyzję.
FlexiProject wykorzystuje ścieżki akceptacji projektu, aby egzekwować proces bramkowy: każda faza musi przejść zdefiniowany przegląd, zanim kolejna zostanie sfinansowana i uruchomiona. Akceptujący oceniają kandydata na podstawie dowodów i oceny projektu, a każda decyzja go, wstrzymaj lub zakończ jest zapisywana wraz z uzasadnieniem. Ponieważ ocena i akceptacje sąsiadują z widokiem portfela, kierownictwo może porównywać programy według tych samych kryteriów i przestać finansować te, które przestały na to zasługiwać.
Tak. FlexiProject jest używany przez organizacje regulowane i oferuje tę samą funkcjonalność w chmurze (SaaS) oraz on-premise, więc firmy o rygorystycznej polityce danych zachowują pełną kontrolę nad infrastrukturą, nie rezygnując z funkcji. Role, uprawnienia oraz przyjazna audytom historia zmian i akceptacji wspierają nadzór, którego wymagają farmacja i biotech. Szablony sprawiają, że każdy projekt biegnie według tego samego udokumentowanego procesu, co znacznie ułatwia audyty wewnętrzne i zewnętrzne.
Interfejs FlexiProject jest dostępny w 28 językach, a dokumentacja użytkownika w 11 językach, co odpowiada grupom farmaceutycznym i biotech prowadzącym programy w wielu krajach i lokalizacjach. Towarzysząca aplikacja mobilna pozwala członkom zespołu przeglądać przypisane zadania, zmieniać ich status oraz dodawać komentarze i załączniki, takie jak zdjęcia i dokumenty, dzięki czemu postęp można aktualizować z laboratorium, hali produkcyjnej lub w drodze. Wersja przeglądarkowa pozostaje pełnym środowiskiem pracy do planowania i raportowania.
Jeśli chcesz zobaczyć, jak FlexiProject pasuje do Twoich projektów farmaceutycznych i biotech, porozmawiaj z naszymi specjalistami.
