FlexiProject este un software de management de proiecte pentru industria farmaceutică, care menține în mișcare, împreună, cercetarea-dezvoltarea, studiile clinice, depunerile de reglementare și lansările, de la primele decizii de pipeline până la piață.
Au încredere în noi
Gestionează întregul calendar al unui studiu sau al unei lansări într-un singur loc, de la protocol și activarea centrelor până la blocarea bazei de date, depunere și aprobare. Reperele sunt marcate ca date fixe, așa că atunci când o activitate alunecă vezi imediat efectul de domino asupra a tot ce urmează și poți reprograma oamenii și furnizorii înainte ca termenul să fie cu adevărat în pericol.
Transformă tipurile de proiecte recurente, un studiu de fază II, un transfer tehnologic, o validare de proces sau o depunere, în șabloane care poartă deja structura corectă de porți, sarcinile și documentele. Fiecare program nou pornește de la un plan care a trecut deja un audit, astfel încât echipele își dedică timpul științei, nu reconstruirii aceluiași calendar de la zero.
Definește ce trebuie să producă efectiv fiecare proiect, un dosar, o fișă de lot, un raport de validare, un pachet de depunere, și urmărește-l ca un produs numit, cu propria recepție. Nimic nu este considerat gata până când livrabilul pe care îl vor examina autoritățile și calitatea nu există cu adevărat și nu a fost aprobat, nu doar pentru că o sarcină a fost închisă.
Adună activitatea de C&D, clinică, de investiții și de ciclu de viață în portofolii separate, fiecare cu orizontul potrivit și propriile revizuiri. Un portofoliu de C&D cu porți poate sta lângă un portofoliu de investiții cu randament pe mai mulți ani, iar conducerea vede starea, costul și riscul pe toate în timp real, în loc să le recompună din foi de calcul.
Desfășoară revizuiri de portofoliu într-o cadență fixă, nu doar când ceva se strică. La fiecare revizuire, conducerea vede progresul, costul și riscul actuale ale fiecărui program într-un singur loc și ia decizii de go, no-go și reprioritizare pe date în timp real, astfel încât deciziile de poartă care conduc pipeline-ul să aibă loc la timp, nu cu luni întârziere.
Condu fiecare program de moleculă, formulare și dispozitiv printr-un proces repetabil cu porți, de la descoperire și preclinic până la fazele clinice și depunere, cu întreaga echipă lucrând după același plan.
Descoperă proiectele de cercetare-dezvoltare
Gestionează extinderile de fabrică, calificările de linie și amenajările de laborator cu aceeași disciplină ca un program de C&D, astfel încât proiectele de investiții care mențin producția conformă să nu scape niciodată.
Descoperiți proiectele recurente
Oamenii de știință și responsabilii de proiect lucrează dintr-un calendar comun, văd cum fiecare activitate depinde de următoarea și știu ce blochează următorul reper înainte ca o dată de depunere să fie în pericol.
Pentru echipele de proiect
PMO obține o vedere a fiecărui program din pipeline, cu stare, cost și risc în timp real, și conduce întregul portofoliu de studii și investiții dintr-un singur loc.
Descoperă software-ul PMO
Vezi cum ajută FlexiProject echipele farmaceutice și biotech să planifice, să prioritizeze și să realizeze proiecte de C&D și de investiții. Începe o perioadă de probă de 30 de zile sau discută cu echipa noastră.
Syvento este un CDMO biotehnologic specializat în formulări de nanoparticule de ARNm și lipide. Ne concentrăm pe dezvoltarea și fabricarea de ARNm și nanocarporți lipidici avansați în instalația noastră de producție de ultimă generație,…
Află mai multeMabion este o companie europeană de biotehnologie care dezvoltă medicamente din clasa proteinelor recombinate, inclusiv anticorpi monoclonali și vaccinuri. Este un precursor în sectorul biotehnologiei din Europa Centrală. Mabion este specializată în fabricarea de…
Află mai multePBKM este cea mai mare bancă de celule stem din Polonia și din Europa. Acesta oferă acces la tratamente inovatoare din celule stem recoltate și salvează viața și sănătatea copiilor, precum și a altor…
Află mai multeGrupul Europlant dezvoltă și produce medicamente pe bază de plante și ceaiuri medicinale lichide eficiente și sigure, bazate pe ingrediente active de cea mai înaltă calitate. Europlant operează o rețea de distribuție a produselor…
Află mai multeDomeniul, obiectivele, reperele, bugetul și persoanele responsabile de un studiu sau de o lansare trăiesc într-o singură cartă a proiectului pe care toți o aprobă înainte de începerea lucrului. Când prioritățile de reglementare sau clinice se schimbă, actualizezi carta o dată, iar întreaga echipă continuă să lucreze după aceeași definiție actuală, nu după presupuneri din trimestrul trecut.
Transformă datele de pipeline în timp real în rapoarte clare pentru consiliu, o inspecție sau un partener de dezvoltare: progres, cost, risc și repere pe fiecare program, construite o dată și mereu actuale. Când conducerea întreabă care studii cu o poartă în acest trimestru alunecă, răspunsul este la un clic, nu la o zi de exporturi din sisteme separate.
Adu împreună pipeline-ul, calendarul și riscul pe propriile programe. Începe o perioadă de probă de 30 de zile sau discută cu echipa noastră.
Explore how FlexiProject helps organizations with similar project management challenges achieve better results.
Cel mai bun software de management de proiecte pentru industria farmaceutică este un sistem construit pentru modul în care medicamentele și dispozitivele sunt de fapt dezvoltate: C&D cu porți, calendare clinice lungi, repere de reglementare stricte și portofolii care concurează pentru oameni de știință și bugete limitate. FlexiProject acoperă toate acestea cap la cap, combinând aprobările pe porți, evaluarea obiectivă a proiectelor, planificarea reperelor, urmărirea riscurilor și supravegherea portofoliului într-un singur loc. Se adresează PMO-urilor și liderilor de C&D din organizațiile farmaceutice și biotech mai mari, nu listelor de sarcini improvizate.
Da. Un studiu sau o depunere se planifică drept un proiect cu propriul calendar, repere, responsabili și riscuri, de la protocol și activarea centrelor la blocarea bazei de date, la depunere și aprobare. Reperele cu dată fixă fac explicite dependențele, așa că atunci când o activitate alunecă poți vedea efectul asupra datei de depunere și poți reprograma din timp oamenii și furnizorii. Documentele și dovezile legate de fiecare poartă rămân înregistrate, ceea ce ajută când un audit sau o inspecție întreabă cum a fost luată o decizie.
FlexiProject folosește căi de aprobare a proiectului pentru a impune un proces cu porți: fiecare fază trebuie să treacă o revizuire definită înainte ca următoarea să fie finanțată și pornită. Aprobatorii evaluează un candidat în raport cu dovezile și scorul proiectului, iar fiecare decizie de go, hold sau kill este consemnată cu justificarea ei. Deoarece evaluarea și aprobările stau lângă vederea de portofoliu, conducerea poate compara programele după aceleași criterii și poate opri finanțarea celor care nu mai o merită.
Da. FlexiProject este folosit de organizații reglementate și oferă aceeași funcționalitate în cloud (SaaS) și on-premise, astfel încât companiile cu politici de date stricte păstrează controlul deplin asupra infrastructurii lor fără a renunța la funcții. Rolurile, permisiunile și un istoric al modificărilor și aprobărilor prietenos cu auditul susțin guvernanța pe care o cer industria farmaceutică și biotech. Șabloanele mențin fiecare proiect în același proces documentat, ceea ce face mult mai ușoare auditurile interne și externe.
Interfața FlexiProject este disponibilă în 28 de limbi, cu documentație de utilizator în 11 limbi, ceea ce se potrivește grupurilor farmaceutice și biotech care derulează programe în mai multe țări și locații. O aplicație mobilă însoțitoare permite membrilor echipei să vadă sarcinile atribuite, să le schimbe starea și să adauge comentarii și atașamente precum fotografii și documente, astfel încât progresul să poată fi actualizat din laborator, din hala de producție sau din mers. Versiunea de browser rămâne mediul de lucru complet pentru planificare și raportare.
Dacă vrei să vezi cum se potrivește FlexiProject proiectelor tale farmaceutice și biotech, discută cu specialiștii noștri.
