FlexiProject es un software de gestión de proyectos para la industria farmacéutica que mantiene alineados la I+D, los ensayos clínicos, las solicitudes regulatorias y los lanzamientos, desde las primeras decisiones de pipeline hasta el mercado.
Confían en nosotros
Gestiona todo el cronograma de un estudio o un lanzamiento en un solo lugar, desde el protocolo y la puesta en marcha de los centros hasta el bloqueo de la base de datos, la solicitud y la aprobación. Los hitos se marcan como fechas fijas, así que cuando una actividad se retrasa ves el efecto dominó en todo lo posterior y puedes reprogramar a personas y proveedores antes de que el plazo esté realmente en riesgo.
Convierte los tipos de proyecto recurrentes, un ensayo de fase II, una transferencia tecnológica, una validación de proceso o una solicitud, en plantillas que ya llevan la estructura de gates, las tareas y los documentos correctos. Cada nuevo programa parte de un plan que ya superó una auditoría, de modo que los equipos dedican su tiempo a la ciencia y no a reconstruir el mismo cronograma desde cero.
Define qué debe producir realmente cada proyecto, un dosier, un registro de lote, un informe de validación, un paquete de presentación, y hazle seguimiento como un producto con su propia aceptación. Nada cuenta como terminado hasta que el entregable que revisarán los reguladores y calidad existe de verdad y ha sido firmado, no solo porque se cerró una tarea.
Reúne el trabajo de I+D, clínico, de inversión y de ciclo de vida en carteras separadas, cada una con su horizonte adecuado y sus propias revisiones. Una cartera de I+D con gates puede convivir junto a una cartera de inversión con retorno plurianual, y la dirección ve estado, coste y riesgo de todas en tiempo real, en lugar de recomponerlo desde hojas de cálculo.
Realiza revisiones de cartera con una cadencia fija, no solo cuando algo se rompe. En cada revisión, la dirección ve el progreso, el coste y el riesgo actuales de cada programa en un solo lugar y toma decisiones de continuar, no continuar y repriorizar sobre datos en vivo, de modo que las decisiones de gate que guían el pipeline ocurren a tiempo y no con meses de retraso.
Lleva cada programa de molécula, formulación y producto sanitario por un proceso repetible con gates, desde el descubrimiento y la fase preclínica hasta las fases clínicas y la solicitud, con todo el equipo trabajando sobre el mismo plan.
Descubre los proyectos de I+D
Gestiona ampliaciones de planta, cualificaciones de línea y adecuaciones de laboratorio con la misma disciplina que un programa de I+D, para que los proyectos de inversión que mantienen conforme la fabricación nunca se escapen.
Descubra los proyectos recurrentes
Los científicos y los responsables de proyecto trabajan desde un cronograma compartido, ven cómo cada actividad depende de la siguiente y saben qué bloquea el próximo hito antes de que una fecha de solicitud esté en riesgo.
Para equipos de proyecto
La PMO obtiene una vista de cada programa del pipeline, con estado, coste y riesgo en tiempo real, y dirige toda la cartera de estudios e inversiones desde un solo lugar.
Descubre el software PMO
Descubre cómo FlexiProject ayuda a los equipos farmacéuticos y de biotecnología a planificar, priorizar y ejecutar proyectos de I+D e inversión. Empieza una prueba de 30 días o habla con nuestro equipo.
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Más informaciónEl alcance, los objetivos, los hitos, el presupuesto y las personas responsables de un ensayo o un lanzamiento viven en una única acta de proyecto que todos aprueban antes de empezar. Cuando las prioridades regulatorias o clínicas cambian, actualizas el acta una vez y todo el equipo sigue trabajando desde la misma definición actual, no desde supuestos del trimestre pasado.
Convierte los datos de pipeline en vivo en informes claros para el comité, una inspección o un socio de desarrollo: progreso, coste, riesgo e hitos en cada programa, creados una vez y siempre actuales. Cuando la dirección pregunta qué ensayos con gate este trimestre se están retrasando, la respuesta está a un clic y no a un día de exportaciones desde sistemas separados.
Une pipeline, cronograma y riesgo en tus propios programas. Empieza una prueba de 30 días o habla con nuestro equipo.
Explore how FlexiProject helps organizations with similar project management challenges achieve better results.
El mejor software de gestión de proyectos para la industria farmacéutica es un sistema pensado para cómo se desarrollan realmente los fármacos y los productos: I+D con gates, cronogramas clínicos largos, hitos regulatorios estrictos y carteras que compiten por científicos y presupuesto escasos. FlexiProject cubre todo esto de principio a fin, combinando aprobaciones por gates, evaluación objetiva de proyectos, planificación de hitos, seguimiento de riesgos y supervisión de cartera en un solo lugar. Está dirigido a PMOs y responsables de I+D en organizaciones farmacéuticas y de biotecnología grandes, no a listas de tareas improvisadas.
Sí. Un ensayo o una solicitud se planifica como un proyecto con su propio cronograma, hitos, responsables y riesgos, desde el protocolo y la puesta en marcha de los centros hasta el bloqueo de la base de datos, la presentación y la aprobación. Los hitos con fecha fija hacen explícitas las dependencias, así que cuando una actividad se retrasa puedes ver el efecto en la fecha de presentación y reprogramar pronto a personas y proveedores. Los documentos y las evidencias ligados a cada gate quedan registrados, lo que ayuda cuando una auditoría o una inspección pregunta cómo se tomó una decisión.
FlexiProject usa rutas de aprobación de proyecto para imponer un proceso por gates: cada fase debe superar una revisión definida antes de financiar y arrancar la siguiente. Los aprobadores evalúan a un candidato según las evidencias y la puntuación del proyecto, y cada decisión de continuar, mantener o cancelar se registra con su justificación. Como la evaluación y las aprobaciones están junto a la vista de cartera, la dirección puede comparar programas con los mismos criterios y dejar de financiar los que ya no lo merecen.
Sí. FlexiProject lo usan organizaciones reguladas y ofrece la misma funcionalidad en la nube (SaaS) y on-premise, de modo que las empresas con políticas de datos estrictas conservan el control total de su infraestructura sin renunciar a funciones. Los roles, los permisos y un historial de cambios y aprobaciones apto para auditoría respaldan la gobernanza que exigen la farmacéutica y la biotecnología. Las plantillas mantienen cada proyecto en el mismo proceso documentado, lo que facilita mucho las auditorías internas y externas.
La interfaz de FlexiProject está disponible en 28 idiomas, con documentación de usuario en 11 idiomas, lo que conviene a los grupos farmacéuticos y de biotecnología que ejecutan programas en varios países y centros. Una app móvil complementaria permite a los miembros del equipo ver las tareas asignadas, cambiar su estado y añadir comentarios y adjuntos como fotos y documentos, de modo que el progreso puede actualizarse desde el laboratorio, la planta o en movimiento. La versión de navegador sigue siendo el entorno de trabajo completo para planificar y reportar.
Si quieres ver cómo encaja FlexiProject en tus proyectos farmacéuticos y de biotecnología, habla con nuestros especialistas.
