FlexiProject est un logiciel de gestion de projets pour la pharma qui fait avancer ensemble la R&D, les essais cliniques, les soumissions réglementaires et les lancements, des premières décisions de pipeline jusqu’au marché.
Ils nous font confiance
Gérez tout le calendrier d’une étude ou d’un lancement au même endroit, du protocole et de l’ouverture des centres jusqu’au gel de la base de données, à la soumission et à l’approbation. Les jalons sont marqués comme des dates fixes, donc lorsqu’une activité glisse, vous voyez aussitôt l’effet domino sur toute la suite et pouvez replanifier personnes et prestataires avant que l’échéance ne soit réellement menacée.
Transformez les types de projets récurrents, un essai de phase II, un transfert de technologie, une validation de procédé ou une soumission, en modèles qui portent déjà la bonne structure de gates, les tâches et les documents. Chaque nouveau programme part d’un plan qui a déjà passé un audit, de sorte que les équipes consacrent leur temps à la science plutôt qu’à reconstruire le même calendrier depuis zéro.
Définissez ce que chaque projet doit réellement produire, un dossier, un dossier de lot, un rapport de validation, un dossier de soumission, et suivez-le comme un produit nommé avec sa propre réception. Rien n’est terminé tant que le livrable que les autorités et la qualité examineront n’existe pas vraiment et n’a pas été validé, pas simplement parce qu’une tâche a été fermée.
Rassemblez les travaux de R&D, cliniques, d’investissement et de cycle de vie dans des portefeuilles distincts, chacun avec le bon horizon et ses propres revues. Un portefeuille de R&D à gates peut côtoyer un portefeuille d’investissement à retour pluriannuel, et la direction voit statut, coût et risque sur l’ensemble en temps réel, au lieu de les reconstituer depuis des tableurs.
Menez des revues de portefeuille à cadence fixe, et pas seulement quand quelque chose casse. À chaque revue, la direction voit l’avancement, le coût et le risque actuels de chaque programme au même endroit et prend des décisions de go, no-go et repriorisation sur des données en direct, si bien que les décisions de gate qui pilotent le pipeline tombent dans les temps et non avec des mois de retard.
Menez chaque programme de molécule, de formulation et de dispositif par un processus reproductible à gates, de la découverte et du préclinique jusqu'aux phases cliniques et à la soumission, avec toute l'équipe travaillant sur le même plan.
Découvrir les projets de R&D
Gérez les extensions d'usine, les qualifications de ligne et les aménagements de laboratoire avec la même discipline qu'un programme de R&D, pour que les projets d'investissement qui maintiennent la conformité de la production ne passent jamais entre les mailles.
Découvrir les projets récurrents
Les scientifiques et les chefs de projet travaillent sur un calendrier partagé, voient comment chaque activité dépend de la suivante et savent ce qui bloque le prochain jalon avant qu'une date de soumission ne soit menacée.
Pour les équipes projet
Le PMO obtient une vue de chaque programme du pipeline, avec statut, coût et risque en temps réel, et pilote tout le portefeuille d'études et d'investissements depuis un seul endroit.
Découvrir le logiciel PMO
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En savoir plusLe périmètre, les objectifs, les jalons, le budget et les personnes responsables d’un essai ou d’un lancement vivent dans une seule charte de projet que tous approuvent avant le démarrage. Lorsque les priorités réglementaires ou cliniques changent, vous mettez la charte à jour une fois et toute l’équipe continue de travailler sur la même définition actuelle, et non sur des hypothèses du trimestre précédent.
Transformez les données de pipeline en direct en rapports clairs pour le comité, une inspection ou un partenaire de développement : avancement, coût, risque et jalons sur tous les programmes, construits une fois et toujours à jour. Quand la direction demande quels essais avec un gate ce trimestre glissent, la réponse est à un clic et non à une journée d’exports depuis des systèmes séparés.
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Explore how FlexiProject helps organizations with similar project management challenges achieve better results.
Le meilleur logiciel de gestion de projets pour la pharma est un système conçu pour la façon dont les médicaments et les dispositifs sont réellement développés : R&D à gates, longs calendriers cliniques, jalons réglementaires stricts et portefeuilles en concurrence pour des scientifiques et des budgets rares. FlexiProject couvre tout cela de bout en bout, réunissant approbations par gates, évaluation objective des projets, planification des jalons, suivi des risques et supervision de portefeuille au même endroit. Il s’adresse aux PMO et aux responsables R&D des grandes organisations pharma et biotech, pas à des listes de tâches improvisées.
Oui. Un essai ou une soumission se planifie comme un projet avec son propre calendrier, ses jalons, ses responsables et ses risques, du protocole et de l’ouverture des centres au gel de la base de données, au dépôt et à l’approbation. Les jalons à date fixe rendent les dépendances explicites, si bien qu’en cas de glissement d’une activité vous voyez l’effet sur la date de soumission et replanifiez tôt personnes et prestataires. Les documents et preuves liés à chaque gate restent enregistrés, ce qui aide quand un audit ou une inspection demande comment une décision a été prise.
FlexiProject utilise des parcours de validation de projet pour imposer un processus à gates : chaque phase doit passer une revue définie avant que la suivante soit financée et lancée. Les approbateurs évaluent un candidat au regard des preuves et du score du projet, et chaque décision de go, hold ou kill est consignée avec sa justification. Comme l’évaluation et les validations côtoient la vue de portefeuille, la direction peut comparer les programmes selon les mêmes critères et cesser de financer ceux qui ne le méritent plus.
Oui. FlexiProject est utilisé par des organisations réglementées et offre la même fonctionnalité dans le cloud (SaaS) et on-premise, de sorte que les entreprises aux politiques de données strictes gardent le contrôle total de leur infrastructure sans renoncer aux fonctions. Les rôles, les permissions et un historique des changements et validations propice à l’audit soutiennent la gouvernance qu’exigent la pharma et la biotech. Les modèles maintiennent chaque projet dans le même processus documenté, ce qui facilite grandement les audits internes et externes.
L’interface de FlexiProject est disponible en 28 langues, avec une documentation utilisateur en 11 langues, ce qui convient aux groupes pharma et biotech qui mènent des programmes dans plusieurs pays et sites. Une application mobile compagnon permet aux membres de l’équipe de voir les tâches assignées, d’en changer le statut et d’ajouter commentaires et pièces jointes comme des photos et des documents, de sorte que l’avancement peut être mis à jour depuis le laboratoire, l’atelier ou en déplacement. La version navigateur reste l’environnement de travail complet pour la planification et le reporting.
Si vous voulez voir comment FlexiProject s’adapte à vos projets pharma et biotech, parlez à nos spécialistes.
