FlexiProject è un software di gestione progetti per il settore farmaceutico che mantiene allineati R&S, studi clinici, sottomissioni regolatorie e lanci, dalle prime decisioni di pipeline fino al mercato.
Si fidano di noi
Gestisci l’intero calendario di uno studio o di un lancio in un unico posto, dal protocollo e dall’attivazione dei centri fino al blocco del database, alla sottomissione e all’approvazione. I traguardi sono segnati come date fisse, così quando un’attività slitta vedi subito l’effetto domino su tutto ciò che segue e puoi riprogrammare persone e fornitori prima che la scadenza sia davvero a rischio.
Trasforma i tipi di progetto ricorrenti, uno studio di fase II, un trasferimento tecnologico, una convalida di processo o una sottomissione, in modelli che portano già la giusta struttura a gate, le attività e i documenti. Ogni nuovo programma parte da un piano che ha già superato un audit, così i team dedicano il tempo alla scienza e non a ricostruire lo stesso calendario da zero.
Definisci ciò che ogni progetto deve davvero produrre, un dossier, un record di lotto, un rapporto di convalida, un pacchetto di sottomissione, e tracciarlo come un prodotto con la propria accettazione. Nulla è considerato fatto finché il deliverable che le autorità e la qualità esamineranno non esiste davvero ed è stato approvato, non solo perché un’attività è stata chiusa.
Raccogli il lavoro di R&S, clinico, di investimento e di ciclo di vita in portafogli separati, ciascuno con l’orizzonte giusto e le proprie revisioni. Un portafoglio di R&S a gate può stare accanto a un portafoglio di investimento con ritorno pluriennale, e il management vede stato, costo e rischio su tutti in tempo reale, invece di ricomporli dai fogli di calcolo.
Conduci revisioni di portafoglio con una cadenza fissa, non solo quando qualcosa si rompe. A ogni revisione il management vede l’avanzamento, il costo e il rischio attuali di ogni programma in un unico posto e prende decisioni di go, no-go e ripriorizzazione su dati in tempo reale, così le decisioni a gate che guidano la pipeline avvengono nei tempi e non con mesi di ritardo.
Conduci ogni programma di molecola, formulazione e dispositivo attraverso un processo ripetibile a gate, dalla scoperta e dalla fase preclinica fino alle fasi cliniche e alla sottomissione, con tutto il team che lavora sullo stesso piano.
Scopri i progetti di R&S
Gestisci ampliamenti di stabilimento, qualifiche di linea e allestimenti di laboratorio con la stessa disciplina di un programma di R&S, così i progetti di investimento che mantengono conforme la produzione non sfuggono mai.
Scopri i progetti ricorrenti
Scienziati e responsabili di progetto lavorano da un calendario condiviso, vedono come ogni attività dipende dalla successiva e sanno cosa blocca il prossimo traguardo prima che una data di sottomissione sia a rischio.
Per i team di progetto
Il PMO ottiene una vista di ogni programma della pipeline, con stato, costo e rischio in tempo reale, e guida l'intero portafoglio di studi e investimenti da un unico posto.
Scopri il software PMO
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Scopri di piùAmbito, obiettivi, traguardi, budget e le persone responsabili di uno studio o di un lancio vivono in un’unica carta del progetto che tutti approvano prima dell’inizio dei lavori. Quando le priorità regolatorie o cliniche cambiano, aggiorni la carta una volta e tutto il team continua a lavorare sulla stessa definizione attuale, non su ipotesi del trimestre precedente.
Trasforma i dati di pipeline in tempo reale in report chiari per il consiglio, un’ispezione o un partner di sviluppo: avanzamento, costo, rischio e traguardi su ogni programma, costruiti una volta e sempre aggiornati. Quando la dirigenza chiede quali studi con un gate questo trimestre stanno slittando, la risposta è a un clic e non a un giorno di esportazioni da sistemi separati.
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Explore how FlexiProject helps organizations with similar project management challenges achieve better results.
Il miglior software di gestione progetti per il settore farmaceutico è un sistema costruito per il modo in cui farmaci e dispositivi vengono davvero sviluppati: R&S a gate, lunghi calendari clinici, rigorosi traguardi regolatori e portafogli che competono per scienziati e budget scarsi. FlexiProject copre tutto questo end-to-end, unendo approvazioni a gate, valutazione oggettiva dei progetti, pianificazione dei traguardi, tracciamento dei rischi e supervisione del portafoglio in un unico posto. È rivolto a PMO e responsabili R&S di organizzazioni farmaceutiche e biotech più grandi, non a elenchi di attività improvvisati.
Sì. Uno studio o una sottomissione si pianifica come un progetto con il proprio calendario, i traguardi, i responsabili e i rischi, dal protocollo e dall’attivazione dei centri fino al blocco del database, al deposito e all’approvazione. I traguardi a data fissa rendono esplicite le dipendenze, così quando un’attività slitta puoi vedere l’effetto sulla data di sottomissione e riprogrammare per tempo persone e fornitori. I documenti e le evidenze legati a ciascun gate restano registrati, il che aiuta quando un audit o un’ispezione chiede come è stata presa una decisione.
FlexiProject usa i percorsi di approvazione del progetto per imporre un processo a gate: ogni fase deve superare una revisione definita prima che la successiva sia finanziata e avviata. Gli approvatori valutano un candidato in base alle evidenze e al punteggio del progetto, e ogni decisione di go, hold o kill è registrata con la sua motivazione. Poiché valutazione e approvazioni sono accanto alla vista di portafoglio, la dirigenza può confrontare i programmi con gli stessi criteri e smettere di finanziare quelli che non se lo meritano più.
Sì. FlexiProject è usato da organizzazioni regolamentate e offre la stessa funzionalità nel cloud (SaaS) e on-premise, così le aziende con politiche di dati rigorose mantengono il pieno controllo della propria infrastruttura senza rinunciare alle funzioni. Ruoli, permessi e una cronologia di modifiche e approvazioni adatta all’audit supportano la governance che farmaceutica e biotech richiedono. I modelli mantengono ogni progetto nello stesso processo documentato, il che rende molto più semplici gli audit interni ed esterni.
L’interfaccia di FlexiProject è disponibile in 28 lingue, con documentazione utente in 11 lingue, il che si adatta ai gruppi farmaceutici e biotech che gestiscono programmi in più paesi e siti. Un’app mobile complementare consente ai membri del team di vedere le attività assegnate, cambiarne lo stato e aggiungere commenti e allegati come foto e documenti, così l’avanzamento può essere aggiornato dal laboratorio, dal reparto produttivo o in mobilità. La versione browser resta l’ambiente di lavoro completo per pianificazione e reporting.
Se vuoi vedere come FlexiProject si adatta ai tuoi progetti farmaceutici e biotech, parla con i nostri specialisti.
