FlexiProject — це програмне забезпечення для управління фармацевтичними проєктами, яке утримує в спільному русі дослідження й розробки, клінічні випробування, реєстраційні подання та виведення на ринок, від ранніх рішень щодо пайплайну аж до ринку.
Нам довіряють
Керуйте всім графіком дослідження чи виведення на ринок в одному місці, від протоколу й запуску центрів до блокування бази даних, подання та схвалення. Віхи позначені як фіксовані дати, тож коли одна активність зсувається, ви одразу бачите ефект доміно на всьому подальшому й можете перепланувати людей і постачальників, перш ніж термін справді опиниться під загрозою.
Перетворюйте повторювані типи проєктів, дослідження фази II, трансфер технології, валідацію процесу чи подання, на шаблони, які вже несуть правильну структуру воріт, завдання й документи. Кожна нова програма стартує з плану, який раніше пройшов аудит, тож команди витрачають час на науку, а не на повторну побудову того самого графіка з нуля.
Визначте, що саме має створити кожен проєкт, досьє, запис серії, звіт про валідацію, пакет подання, і відстежуйте це як названий продукт із власним прийманням. Ніщо не вважається завершеним, доки результат, який вивчатимуть регулятори та відділ якості, справді не існує й не підписаний, а не просто тому, що завдання закрито.
Зберіть роботу з R&D, клінічну, інвестиційну та життєвого циклу в окремі портфелі, кожен із правильним горизонтом і власними оглядами. Виділений портфель R&D із воротами може стояти поруч з інвестиційним портфелем із багаторічною віддачею, а керівництво бачить статус, вартість і ризик по всіх у реальному часі, замість збирати це з таблиць.
Проводьте огляди портфеля у фіксованому ритмі, а не лише коли щось ламається. На кожному огляді керівництво бачить поточний прогрес, вартість і ризик кожної програми в одному місці й ухвалює рішення go, no-go та про зміну пріоритетів на живих даних, тож ворітні рішення, що керують пайплайном, ухвалюються за планом, а не із запізненням на місяці.
Ведіть кожну програму молекули, формуляції та виробу через єдиний повторюваний процес із воротами, від відкриття та доклінічної фази до клінічних фаз і подання, де вся команда працює за одним планом.
Дізнатися про R&D проєкти
Керуйте розширенням заводів, кваліфікацією ліній та облаштуванням лабораторій із такою самою дисципліною, як програмою R&D, щоб інвестиційні проєкти, які тримають виробництво у відповідності, ніколи не вислизали.
Дізнатися про періодичні проєкти
Науковці та керівники проєктів працюють з одного спільного графіка, бачать, як кожна активність залежить від наступної, і знають, що блокує найближчу віху, перш ніж дата подання опиниться під загрозою.
Для проєктних команд
PMO отримує єдине подання кожної програми в пайплайні, зі статусом, вартістю та ризиком у реальному часі, і керує всім портфелем досліджень та інвестицій з одного місця.
Дізнатися про ПЗ для PMO
Подивіться, як FlexiProject допомагає фармацевтичним і біотех-командам планувати, визначати пріоритети та реалізовувати проєкти R&D та інвестиційні. Почніть 30-денний пробний період або поговоріть з нашою командою.
Syvento це біотехнологічна CDMO, що спеціалізується на формулах мРНК та ліпідних наночастинок. Ми зосереджені на розробці та виробництві мРНК та сучасних ліпідних наноносіїв на нашому сучасному виробництві, сертифікованому за стандартом GMP.
Дізнатися більшеMabion - європейська біотехнологічна компанія, що розробляє препарати класу рекомбінантних білків, включаючи моноклональні антитіла та вакцини. Він є лідером у сфері біотехнологій у Центральній Європі. "Mabion " спеціалізується на виробництві стерильних біотехнологічних продуктів у…
Дізнатися більшеPBKM є найбільшим банком стовбурових клітин у Польщі та Європі. Він надає доступ до інноваційних методів лікування із застосуванням заготовлених стовбурових клітин і рятує життя та здоров'я дітей, а також інших членів родини. Метою…
Дізнатися більшеГрупа компаній " Europlant " розробляє та виробляє ефективні та безпечні рідкі фітопрепарати та лікувальні чаї на основі активних компонентів найвищої якості. Europlant управляє мережею дистрибуції продукції через аптеки в Центральній та Східній Європі.…
Дізнатися більшеОбсяг, цілі, віхи, бюджет і люди, відповідальні за дослідження чи виведення на ринок, живуть в одному паспорті проєкту, який усі затверджують до початку робіт. Коли регуляторні чи клінічні пріоритети змінюються, ви оновлюєте паспорт один раз, і вся команда далі працює за тим самим актуальним визначенням, а не за припущеннями минулого кварталу.
Перетворіть живі дані пайплайну на зрозумілі звіти для правління, інспекції чи партнера з розробки: прогрес, вартість, ризик і віхи по кожній програмі, побудовані один раз і завжди актуальні. Коли керівництво питає, які випробування з воротами цього кварталу зсуваються, відповідь за один клік, а не за день експортів з окремих систем.
Зведіть разом пайплайн, графік і ризик на власних програмах. Почніть 30-денний пробний період або поговоріть з нашою командою.
Explore how FlexiProject helps organizations with similar project management challenges achieve better results.
Найкраще програмне забезпечення для управління фармацевтичними проєктами — це система, побудована під те, як насправді розробляють ліки та вироби: R&D із воротами, довгі клінічні графіки, суворі регуляторні віхи та портфелі, що конкурують за обмежених науковців і бюджет. FlexiProject покриває це наскрізь, поєднуючи ворітні схвалення, об’єктивне оцінювання проєктів, планування віх, відстеження ризиків і нагляд за портфелем в одному місці. Він призначений для PMO та керівників R&D у більших фармацевтичних і біотех-організаціях, а не для випадкових списків завдань.
Так. Випробування чи подання планується як проєкт із власним графіком, віхами, власниками та ризиками, від протоколу й запуску центрів через блокування бази даних до подання та схвалення. Віхи з фіксованими датами роблять залежності явними, тож коли одна активність зсувається, ви бачите вплив на дату подання й завчасно перепланоуєте людей і постачальників. Документи та докази, прив’язані до кожних воріт, залишаються зафіксованими, що допомагає, коли аудит чи інспекція запитує, як було ухвалено рішення.
FlexiProject використовує шляхи затвердження проєкту, щоб забезпечувати ворітний процес: кожна фаза має пройти визначений огляд, перш ніж наступну профінансують і запустять. Затверджувачі оцінюють кандидата за доказами та оцінкою проєкту, і кожне рішення go, утримати або припинити фіксується з обґрунтуванням. Оскільки оцінювання та затвердження стоять поруч із поданням портфеля, керівництво може порівнювати програми за однаковими критеріями й припиняти фінансування тих, що більше цього не заслуговують.
Так. FlexiProject використовують регульовані організації, і він пропонує однакову функціональність у хмарі (SaaS) та on-premise, тож компанії зі суворою політикою даних зберігають повний контроль над своєю інфраструктурою без відмови від функцій. Ролі, дозволи та зручна для аудиту історія змін і затверджень підтримують нагляд, якого вимагають фармацевтика й біотех. Шаблони тримають кожен проєкт у тому самому задокументованому процесі, що значно полегшує внутрішні та зовнішні аудити.
Інтерфейс FlexiProject доступний 28 мовами, а документація користувача — 11 мовами, що підходить фармацевтичним і біотех-групам, які ведуть програми в кількох країнах і на кількох майданчиках. Супутній мобільний застосунок дає членам команди переглядати призначені завдання, змінювати їхній статус і додавати коментарі та вкладення, як-от фото й документи, тож прогрес можна оновлювати з лабораторії, виробничого цеху чи в дорозі. Браузерна версія лишається повноцінним робочим середовищем для планування та звітності.
Якщо хочете побачити, як FlexiProject пасує вашим фармацевтичним і біотех-проєктам, поговоріть з нашими спеціалістами.
