FlexiProject je software pro řízení farmaceutických projektů, který udržuje společné tempo výzkumu a vývoje, klinických studií, registračních podání a uvedení na trh, od raných rozhodnutí o pipeline až po komercializaci.
Důvěřují nám
Řiďte celý harmonogram studie nebo uvedení na trh na jednom místě, od protokolu a zprovoznění center po uzamčení databáze, podání a schválení. Milníky jsou označeny jako pevná data, takže když se jedna aktivita zpozdí, ihned vidíte dominový efekt na navazující práce a můžete přeobsadit lidi i dodavatele dřív, než je termín skutečně ohrožen.
Proměňte opakující se typy projektů, studii fáze II, transfer technologie, validaci procesu či registrační podání, v šablony, které už nesou správnou strukturu bran, úkoly a dokumenty. Každý nový program startuje z plánu, který dříve prošel auditem, takže týmy věnují čas vědě, nikoli opětovnému budování téhož harmonogramu od nuly.
Definujte, co přesně má projekt vyprodukovat, dokumentaci, záznam šarže, validační zprávu, registrační balíček, a sledujte to jako pojmenovaný produkt s vlastní akceptací. Nic není hotové, dokud výstup, který budou zkoumat regulátoři a kvalita, skutečně neexistuje a není schválen, ne jen proto, že se uzavřel úkol.
Sdružte výzkum a vývoj, klinickou, investiční a životní-cyklus práci do samostatných portfolií, každé se správným horizontem a vlastními přehledy. Vyhrazené portfolio výzkumu a vývoje s branami může stát vedle investičního portfolia s víceletou návratností a vedení vidí stav, náklady a rizika napříč všemi v reálném čase, místo skládání z tabulek.
Veďte přehledy portfolia v pevném rytmu, ne až když se něco pokazí. Na každém přehledu vedení vidí aktuální postup, náklady a rizika každého programu na jednom místě a rozhoduje go, no-go a o změně priorit na živých datech, takže bránová rozhodnutí, která řídí pipeline, padají podle plánu, a ne o měsíce později.
Veďte každý program molekuly, formulace i zdravotnického prostředku jedním opakovatelným procesem s branami, od objevu a preklinické fáze po klinické fáze a podání, kde celý tým pracuje podle stejného plánu.
Objevte projekty R&D
Řiďte rozšíření závodů, kvalifikace linek a úpravy laboratoří se stejnou disciplínou jako program výzkumu a vývoje, aby investice udržující výrobu v souladu s předpisy nikdy nevyklouzly z rukou.
Poznejte opakující se projekty
Vědci a vedoucí projektů pracují z jednoho sdíleného harmonogramu, vidí, jak každá aktivita závisí na další, a vědí, co blokuje nejbližší milník, dřív než je datum podání ohroženo.
Pro projektové týmy
PMO má jeden pohled na každý program v pipeline, se stavem, náklady a riziky v reálném čase, a řídí celé portfolio studií i investic z jednoho místa.
Objevte software pro PMO
Podívejte se, jak FlexiProject pomáhá farmaceutickým a biotech týmům plánovat, stanovovat priority a realizovat projekty výzkumu, vývoje i investic. Začněte 30denní zkušební verzi nebo si promluvte s naším týmem.
Syvento je biotechnologická společnost CDMO, která se specializuje na formulaci mRNA a lipidových nanočástic. Zaměřujeme se na vývoj a výrobu mRNA a pokročilých lipidových nanonosičů v našem nejmodernějším výrobním závodě s certifikací GMP.
Zjistit víceMabion je evropská biotechnologická společnost vyvíjející léčiva ze skupiny rekombinantních proteinů, včetně monoklonálních protilátek a vakcín. Ve střední Evropě má v biotechnologickém odvětví přední postavení. Společnost Mabion se specializuje na výrobu sterilních biotechnologických produktů…
Zjistit vícePBKM je největší bankou kmenových buněk v Polsku a Evropě. Umožňuje přístup k inovativní léčbě z odebraných kmenových buněk a zachraňuje životy a zdraví dětí i dalších členů rodiny. Cílem PBKM je získávat a…
Zjistit víceSkupina Europlant vyvíjí a vyrábí účinné a bezpečné tekuté bylinné léky a léčivé čaje na bázi účinných látek nejvyšší kvality. Společnost Europlant provozuje distribuční síť výrobků prostřednictvím lékáren ve střední a východní Evropě. Díky…
Zjistit víceRozsah, cíle, milníky, rozpočet a lidé odpovědní za studii nebo uvedení na trh žijí v jedné chartě projektu, kterou všichni schválí před zahájením prací. Když se regulační nebo klinické priority změní, aktualizujete chartu jednou a celý tým dál pracuje podle stejné aktuální definice, ne podle předpokladů z minulého čtvrtletí.
Proměňte živá data o pipeline v přehledné reporty pro vedení, inspekci nebo vývojového partnera: postup, náklady, rizika a milníky napříč všemi programy, sestavené jednou a vždy aktuální. Když se vedení ptá, které studie s branou se v tomto čtvrtletí zpožďují, odpověď je na jedno kliknutí, ne na den exportů z oddělených systémů.
Propojte pipeline, harmonogram a rizika na vlastních programech. Začněte 30denní zkušební verzi nebo si promluvte s naším týmem.
Explore how FlexiProject helps organizations with similar project management challenges achieve better results.
Nejlepší software pro řízení farmaceutických projektů je systém postavený na skutečném způsobu vývoje léčiv a prostředků: výzkum a vývoj s branami, dlouhé klinické harmonogramy, přísné regulační milníky a portfolia soupeřící o omezené vědce a rozpočet. FlexiProject to pokrývá od začátku do konce, kombinuje bránová schválení, objektivní hodnocení projektů, plánování milníků, sledování rizik a dohled nad portfoliem na jednom místě. Je určen pro PMO a lídry výzkumu a vývoje ve větších farmaceutických a biotech organizacích, ne pro nahodilé seznamy úkolů.
Ano. Studie nebo podání se plánuje jako projekt s vlastním harmonogramem, milníky, vlastníky a riziky, od protokolu a zprovoznění center přes uzamčení databáze po podání a schválení. Milníky s pevnými daty zviditelňují závislosti, takže když se jedna aktivita zpozdí, vidíte dopad na datum podání a včas přeobsadíte lidi i dodavatele. Dokumenty a důkazy vázané na každou bránu zůstávají zaznamenané, což pomáhá, když se audit nebo inspekce ptá, jak bylo rozhodnuto.
FlexiProject používá schvalovací cesty projektu k vynucení bránového procesu: každá fáze musí projít definovaným přehledem, než je další financována a spuštěna. Schvalovatelé posuzují kandidáta podle důkazů a hodnocení projektu a každé rozhodnutí go, pozdržet nebo ukončit je zachyceno s odůvodněním. Protože hodnocení a schválení sousedí s pohledem na portfolio, vedení může porovnávat programy podle stejných kritérií a přestat financovat ty, které si to už nezaslouží.
Ano. FlexiProject používají regulované organizace a nabízí stejnou funkcionalitu v cloudu (SaaS) i on-premise, takže firmy s přísnou datovou politikou si zachovají plnou kontrolu nad infrastrukturou bez ztráty funkcí. Role, oprávnění a auditu přátelská historie změn a schválení podporují dohled, který farmacie a biotech vyžadují. Šablony udrží každý projekt v témže zdokumentovaném procesu, což výrazně usnadňuje interní i externí audity.
Rozhraní FlexiProject je dostupné ve 28 jazycích a uživatelská dokumentace v 11 jazycích, což vyhovuje farmaceutickým a biotech skupinám, jež vedou programy ve více zemích a lokalitách. Doprovodná mobilní aplikace umožňuje členům týmu prohlížet přidělené úkoly, měnit jejich stav a přidávat komentáře a přílohy, jako jsou fotky a dokumenty, takže postup lze aktualizovat z laboratoře, výrobní haly nebo na cestách. Prohlížečová verze zůstává plným pracovním prostředím pro plánování a reporting.
Pokud chcete vidět, jak FlexiProject zapadá do vašich farmaceutických a biotech projektů, promluvte si s našimi specialisty.
