FlexiProject ist Projektmanagement-Software für die Pharmaindustrie, die Forschung und Entwicklung, klinische Studien, Zulassungsanträge und Markteinführungen gemeinsam in Bewegung hält, von frühen Pipeline-Entscheidungen bis zur Markteinführung.
Sie vertrauen uns
Verwalten Sie den gesamten Zeitplan einer Studie oder Markteinführung an einem Ort, vom Protokoll und der Zentren-Einrichtung bis zum Database Lock, Antrag und der Zulassung. Meilensteine sind als feste Termine markiert, sodass Sie bei einer Verschiebung sofort den Dominoeffekt auf alle nachgelagerten Schritte sehen und Personen sowie Dienstleister neu einplanen können, bevor der Termin wirklich in Gefahr gerät.
Verwandeln Sie wiederkehrende Projekttypen, eine Phase-II-Studie, einen Technologietransfer, eine Prozessvalidierung oder einen Antrag, in Vorlagen, die bereits die richtige Gate-Struktur, Aufgaben und Dokumente enthalten. Jedes neue Programm startet aus einem Plan, der zuvor ein Audit bestanden hat, sodass Teams ihre Zeit der Wissenschaft widmen und nicht dem erneuten Aufbau desselben Zeitplans.
Definieren Sie, was ein Projekt tatsächlich liefern muss, ein Dossier, ein Chargenprotokoll, einen Validierungsbericht, ein Antragspaket, und verfolgen Sie es als benanntes Produkt mit eigener Abnahme. Nichts gilt als erledigt, bevor das Ergebnis, das Behörden und die Qualitätssicherung prüfen, wirklich existiert und freigegeben ist, nicht nur weil eine Aufgabe geschlossen wurde.
Bringen Sie F&E-, klinische, Investitions- und Lebenszyklus-Arbeit in getrennte Portfolios, jedes mit dem richtigen Horizont und eigenen Reviews. Ein dediziertes F&E-Portfolio mit Gates kann neben einem Investitionsportfolio mit mehrjähriger Rendite stehen, und das Management sieht Status, Kosten und Risiko über alle hinweg in Echtzeit, statt sie aus Tabellen zusammenzusetzen.
Führen Sie Portfolio-Reviews in festem Rhythmus durch, nicht erst wenn etwas schiefläuft. Bei jedem Review sieht das Management den aktuellen Fortschritt, die Kosten und das Risiko jedes Programms an einem Ort und trifft Go-, No-Go- und Priorisierungsentscheidungen auf Live-Daten, sodass die Gate-Entscheidungen, die die Pipeline steuern, planmäßig fallen und nicht Monate zu spät.
Führen Sie jedes Molekül-, Formulierungs- und Medizinprodukt-Programm durch einen wiederholbaren Prozess mit Gates, von der Entdeckung und Präklinik bis zu den klinischen Phasen und dem Antrag, wobei das gesamte Team nach demselben Plan arbeitet.
F&E-Projekte entdecken
Verwalten Sie Werkserweiterungen, Linienqualifizierungen und Laborumbauten mit derselben Disziplin wie ein F&E-Programm, damit die Investitionsprojekte, die die Fertigung konform halten, nie durchrutschen.
Wiederkehrende Projekte entdecken
Wissenschaftler und Projektleiter arbeiten aus einem gemeinsamen Zeitplan, sehen, wie jede Aktivität von der nächsten abhängt, und wissen, was den nächsten Meilenstein blockiert, bevor ein Antragstermin in Gefahr gerät.
Für Projektteams
Das PMO erhält eine Ansicht jedes Programms in der Pipeline, mit Status, Kosten und Risiko in Echtzeit, und steuert das gesamte Portfolio aus Studien und Investitionen von einem Ort aus.
PMO-Software entdecken
Sehen Sie, wie FlexiProject Pharma- und Biotech-Teams hilft, F&E- und Investitionsprojekte zu planen, zu priorisieren und umzusetzen. Starten Sie eine 30-tägige Testphase oder sprechen Sie mit unserem Team.
Syvento ist eine biotechnologische CDMO, die sich auf mRNA- und Lipid-Nanopartikel-Formulierungen spezialisiert hat. Wir konzentrieren uns auf die Entwicklung und Herstellung von mRNA und fortschrittlichen Lipid-Nanocarriern in unserer hochmodernen, GMP-zertifizierten Produktionsanlage.
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Mehr erfahrenUmfang, Ziele, Meilensteine, Budget und die für eine Studie oder Markteinführung Verantwortlichen leben in einer einzigen Projektcharta, die alle vor Arbeitsbeginn genehmigen. Wenn sich regulatorische oder klinische Prioritäten verschieben, aktualisieren Sie die Charta einmal, und das gesamte Team arbeitet weiter nach derselben aktuellen Definition, nicht nach Annahmen vom letzten Quartal.
Verwandeln Sie Live-Pipeline-Daten in klare Berichte für den Vorstand, eine Inspektion oder einen Entwicklungspartner: Fortschritt, Kosten, Risiko und Meilensteine über alle Programme hinweg, einmal erstellt und immer aktuell. Wenn die Führung fragt, welche Studien mit einem Gate in diesem Quartal ins Rutschen geraten, ist die Antwort einen Klick entfernt statt einen Tag voller Exporte aus getrennten Systemen.
Bringen Sie Pipeline, Zeitplan und Risiko in Ihren eigenen Programmen zusammen. Starten Sie eine 30-tägige Testphase oder sprechen Sie mit unserem Team.
Explore how FlexiProject helps organizations with similar project management challenges achieve better results.
Die beste Projektmanagement-Software für die Pharmaindustrie ist ein System, das auf die tatsächliche Entwicklung von Arzneimitteln und Produkten ausgelegt ist: F&E mit Gates, lange klinische Zeitpläne, strenge regulatorische Meilensteine und Portfolios, die um knappe Wissenschaftler und Budgets konkurrieren. FlexiProject deckt dies durchgängig ab und vereint Gate-Genehmigungen, objektive Projektbewertung, Meilensteinplanung, Risikoverfolgung und Portfolioüberwachung an einem Ort. Es richtet sich an PMOs und F&E-Führungskräfte in größeren Pharma- und Biotech-Organisationen, nicht an spontane Aufgabenlisten.
Ja. Eine Studie oder ein Antrag wird als Projekt mit eigenem Zeitplan, Meilensteinen, Verantwortlichen und Risiken geplant, vom Protokoll und der Zentren-Einrichtung über den Database Lock bis zur Einreichung und Zulassung. Meilensteine mit festen Terminen machen Abhängigkeiten sichtbar, sodass Sie bei einer Verschiebung die Auswirkung auf den Antragstermin sehen und Personen sowie Dienstleister frühzeitig neu einplanen. Dokumente und Nachweise zu jedem Gate bleiben erfasst, was hilft, wenn ein Audit oder eine Inspektion nach der Entscheidungsgrundlage fragt.
FlexiProject nutzt Genehmigungspfade, um einen Gate-Prozess durchzusetzen: Jede Phase muss ein definiertes Review bestehen, bevor die nächste finanziert und gestartet wird. Genehmiger bewerten einen Kandidaten anhand der Nachweise und der Projektbewertung, und jede Go-, Hold- oder Kill-Entscheidung wird mit Begründung festgehalten. Da Bewertung und Genehmigungen neben der Portfolioansicht liegen, kann die Führung Programme nach denselben Kriterien vergleichen und die Finanzierung derer stoppen, die sie nicht mehr verdienen.
Ja. FlexiProject wird von regulierten Organisationen genutzt und bietet dieselbe Funktionalität in der Cloud (SaaS) und On-Premise, sodass Unternehmen mit strengen Datenrichtlinien die volle Kontrolle über ihre Infrastruktur behalten, ohne auf Funktionen zu verzichten. Rollen, Berechtigungen und eine auditfreundliche Historie von Änderungen und Genehmigungen unterstützen die Governance, die Pharma und Biotech erfordern. Vorlagen halten jedes Projekt in demselben dokumentierten Prozess, was interne und externe Audits deutlich erleichtert.
Die Oberfläche von FlexiProject ist in 28 Sprachen verfügbar, die Benutzerdokumentation in 11 Sprachen, was Pharma- und Biotech-Gruppen entgegenkommt, die Programme über mehrere Länder und Standorte betreiben. Eine begleitende mobile App lässt Teammitglieder zugewiesene Aufgaben ansehen, deren Status ändern und Kommentare sowie Anhänge wie Fotos und Dokumente hinzufügen, sodass Fortschritt aus dem Labor, von der Produktionshalle oder unterwegs aktualisiert werden kann. Die Browserversion bleibt die vollständige Arbeitsumgebung für Planung und Reporting.
Wenn Sie sehen möchten, wie FlexiProject zu Ihren Pharma- und Biotech-Projekten passt, sprechen Sie gern mit unseren Spezialisten.
